Pharmacology Case No 25. Anti Histamin

Hello I'm Raiyyan Tahsan

Brand Model and Executive

Pharmacology Case No 25. Anti Histamin

এন্টি হিস্টামিন কে দুইভাগে ভাগ করা যায়– 1st Generation

2nd Generation.

1st generation এর কাজ কি?

cold symptoms ইম্প্রুভ করতে খুব দ্রুত কাজ করে, sedative effect অনেক বেশি.

একই সাথে এন্টি হিস্টামিন এবং এন্টি মাসকারিনিক হিসাবে কাজ করে.

blood brain barrier cross করে যার কারণে Drowsiness হয়।

2nd Generation :

Blood brain barrier cross করেনা,

যার কারণে Drowsiness এত একটা হয়না. sedative effect কম।

এইটা কেবল H1 receptor blocker তথা হিস্টামিন কে ব্লক করে,

এন্টি মাসকারিনিক হিসাবে কাজ করেনা

1st Generation গুলি Anti-Muscarinic হিসাবে কাজ করে, যার কারণে সাইড ইফেক্ট হিসাবে constipation হতে পারে,

সেকেন্ড জেনারেশনে তা হবেনা.

1st Generation Anti histamine অনেক আছে, কমনলি প্রেসক্রাইব ৩ টা মনে রাখলেই চলবে-

DCH (Dhaka central hospital)

D=Diphenhydramine (discovered 1943) pedeamin সিরাপ নামে বাজারে পাওয়া যায়, বাচ্চাদের সর্দি, নাকের পানি কিংবা এলার্জিতে খুবই কার্যকরী। ঘুমের ভাব বাকি দুইটা থেকে বেশি। দীর্ঘদিন ব্যবহার করলে কোষ্ঠকাঠিন্য হতে পারে।

C=Chlorpheniramine (1950)

Tab- Histal/ Sinamin/Histacin/histamin /Expillin 4 mg নামে বাজারে পাওয়া যায়,

একই নামে সিরাপ ও পাওয়া যায়,

কার্যকরিতা উপরের টা থেকে ভালো।

Tablet 1. Sinamin 4 mg (AS A Chlorpheniramine Maleate AS A Sedating Anti-histamine).

Indications of Tablet:- Sinamin 4 mg (AS A Chlorpheniramine Maleate AS A Sedating Anti-histamine).

Sinamin is indicated in the following indications-

Urticaria
Sensitivity reactions
Angioneurotic edema
Vasomotor rhinitis
Cough
Common cold
Motion sickness and
Other allergic conditions.

Pharmacology of Tablet:- Sinamin 4 mg (AS A Chlorpheniramine Maleate AS A Sedating Anti-histamine).

Chlorpheniramine Maleate is an alkylamine antihistamine. It is one of the most potent histamine H1-receptor blocking agents which is used as a potent antihistamine. This generally causes less sedation than promethazine. Chlorpheniramine Maleate exerts its effects by blocking H1-receptor competitively.

Dosage & Administration

Adult- Usual adult dose is 4 mg every 4-6 hours, maximum 24 mg daily.

Child-

6-12 years: 2 mg every 4-6 hours, maximum 12 mg daily.
2-5 years: 1 mg every 4-6 hours, maximum 6 mg daily.
1-2 years: 1 mg twice daily.

Below 1 year the use of Chlorpheniramine Maleate is not recommended.

Interaction of Tablet:- Sinamin 4 mg (AS A Chlorpheniramine Maleate AS A Sedating Anti-histamine).

Chlorphenamine maleate has been reported to be incompatible with calcium chloride, kanamycin sulfate, noradrenaline acid tartrate, pentobarbital sodium, and meglumine adipiodone.

Contraindications of Tablet:- Sinamin 4 mg (AS A Chlorpheniramine Maleate AS A Sedating Anti-histamine).

Chlorpheniramine is contraindicated in patients hypersensitive to this agent, in newborn or premature infants.

Side Effects of Tablet:- Sinamin 4 mg (AS A Chlorpheniramine Maleate AS A Sedating Anti-histamine).

Sinamin is well-tolerated, but sometimes drowsiness, dizziness, muscular weakness, and gastrointestinal upset may occur.

Pregnancy & Lactation

This drug should not be used in lactating mother and in pregnancy especially during the first trimester of pregnancy.

Precautions & Warnings

Sinamin should be used with caution in patients with glaucoma and prostatic hypertrophy. During therapy with chlorpheniramine, caution should be taken in driving vehicles and operating machinery.

Overdose Effects of Tablet:- Sinamin 4 mg (AS A Chlorpheniramine Maleate AS A Sedating Anti-histamine).

CNS depression (including sedation, apnea, CV collapse), CNS stimulation (including insomnia, hallucination, tremors, convulsions), tinnitus, blurred vision, dizziness, ataxia, hypotension. Stimulation and atropine-like signs and symptoms (including dry mouth, fixed dilated pupils, flushing, hyperthermia, Gl symptoms) are more likely in children.

Therapeutic Class of Tablet:- Sinamin 4 mg (AS A Chlorpheniramine Maleate AS A Sedating Anti-histamine).

Sedating Anti-histamine

H=Hydroxizine (1956)

বাজারে Xyril নামে পাওয়া যায়, সিরাপ, ট্যাবলেট দুইটাই আছে।

তাহলে এই ৩ টা নাম DCH দিয়ে মনে রাখুন, আবিষ্কার এর সাল অনুযায়ী।

সেকেন্ড জেনারেশন এন্টি হিস্টামিন —

Loratadin আবিষ্কার 1980 (Lora 10 mg) নামে পাওয়া যায়

Desloratadin =1984 (Deslor 5 mg)

Cetirizine =1989 (Alatrol 10 mg)

Levocetirizine=2001 (Seasonix 5 mg)

Fexofenadin = 1996 (Fexo 120-180 mg)

Rupatadin =2003 (Rupa 10 mg)

Bilastine =2010 (Bilastin 10 mg and 20 mg)

Ebastine= 1990 (5mg and 10 mg ).

2Nd Generation Anti histamine:-

সেকেন্ড জেনারেশন এন্টি হিস্টামিন গুলির মধ্যে অল্প দামে Levocetirizin একটা ৩ টাকা, খুব ভালো কাজ করে,

according to efficacy এইটা Fexo 120 mg এর মত কাজ করে, তবে Fexo দাম ৮ টাকা করে প্রতিটি।

তা ছাড়া কার্যকরিতার ক্রমবিন্যাস দেখালে

Loaratadin >desloratadin>cetirizine >Levocetirizin >Fexofenadin > Ebastine Rupatadin >Bilastin

প্রথমটার চেয়ে পরের টার কার্যক্রম ভালো, উপরের এইগুলির মধ্যে সবচেয়ে আপডেট টা হচ্ছে Bilastine।

যারা ড্রাইভিং এর কাজ করে, কিংবা যারা ছাত্র, তথা Drowsiness এ যাদের কার্যক্রম ব্যহত হবার সম্ভাবনা থাকে, তাদের কে 2nd Generation antihistamine দিবে।

Allergic headache এর মধ্যে Fexofenadin drug of choice.

নোট–

এন্টিহিস্টামিন যে কোনো ধরনের চুলকানি তে ব্যবহার হয়,

বেশি চুলকানিতে first generation antihistamine চয়েজ করবে।

Acute Urticaria তে second generation choice করবে,

যাদের জন্য এন্টি হিস্টামিন ইন্ডিকেটেড, তাদের যদি ঘুমের সমস্যা থেকে থাকে, তাহলে আলাদা করে ঘুমের ঔষধ না দিয়ে first generation antihistamine দিলেই হবে।

এলার্জি জনিত কারণে যদি বমির ভাব থাকে, যথা smell Allergy. Etc

সেই ক্ষেত্রে promethazin দিবে,

Tablet 1.Otosil 25mg/10mg (AS A Promethazine Hydrochloride Anti-emetic drugs, Miscellaneous sedatives & hypnotics, Sedating Anti-histamine )

Syrup 2. Otosil 5mg/5ml 60ml/100 ml Bottle (AS A Promethazine Hydrochloride Anti-emetic drugs, Miscellaneous sedatives & hypnotics, Sedating Anti-histamine )

Indications of Tablet:-Otosil 25mg/10mg (AS A Promethazine Hydrochloride Anti-emetic drugs, Miscellaneous sedatives & hypnotics, Sedating Anti-histamine )

Potent long-acting antihistamine with additional anti-emetic and sedative/calming effects.
Indicated in symptomatic treatment of allergic conditions of the respiratory tract and skin.
Sensitization reactions to drug or foreign proteins, anaphylactic reactions.
For sedation, allergic rhinitis, urticaria and insomnia.
As an adjunct in pre-operative sedation in surgery and obstetrics.
As a paediatric sedative

Pharmacology of Tablet:-Otosil 25mg/10mg (AS A Promethazine Hydrochloride Anti-emetic drugs, Miscellaneous sedatives & hypnotics, Sedating Anti-histamine )

Promethazine is a phenothiazine derivative which blocks postsynaptic mesolimbic dopaminergic receptors in the brain. It exhibits strong α-adrenergic blocking effect and depresses the release of hypothalamic and hypophyseal hormones. It competes with histamine for the H1-receptor; muscarinic blocking effect may be responsible for antiemetic activity. It also reduces stimuli to the brainstem reticular system.

Promethazine is well absorbed from the gastrointestinal tract. Clinical effects are apparent within 20 minutes after oral administration and generally last four to six hours, although they may persist as long as 12 hours. Promethazine is metabolized by the liver to a variety of compounds; the sulfoxides of promethazine and N-demethylpromethazine are the predominant metabolites appearing in the urine.

Dosage & Administration of Tablet:-Otosil 25mg/10mg (AS A Promethazine Hydrochloride Anti-emetic drugs, Miscellaneous sedatives & hypnotics, Sedating Anti-histamine )

Adults: Initial dose one 25 mg tablet at night; may be increased to two or three 25 mg tablets at night if necessary. In allergic conditions more frequently administration, twice or three times daily, may be necessary, starting with one or two 10 mg tablets and increasing as required.

Elderly: No specific dosage recommendations.

Children: They may be treated more conveniently by the elixir containing 5 mg/5 ml.

As an antihistamine in allergy:

Children of 2-5 years: 5-15 mg
Children of 5-10 years: 10-25 mg
In the case where two doses in 24 hours are required, the lower dose stated should be given.

As a sedative:

Children of 2-5 years: 15-20 mg
Children of 5-10 years: 20-25 mg
Given as a single night-time dose

Interaction

Otosil may enhance the action of any anticholinergic agent, tricyclic antidepressant, sedative or hypnotic, Alcohol should be avoided during drug treatment.
Phenergan may interfere with immunologic urine pregnancy tests to produce false-positive or false-negative results.
Phenergan should be discontinued at least 72 hours before the start of skin tests using allergen extracts as it may inhibit the cutaneous histamine response thus producing false-negative results.

Contraindications of Tablet:-Otosil 25mg/10mg (AS A Promethazine Hydrochloride Anti-emetic drugs, Miscellaneous sedatives & hypnotics, Sedating Anti-histamine )

Promethazine is contraindicated for use in children less than two years of age
Hypersensitivity to promethazine or to any of the excipients.
Phenergan should not be used in patients who are in a coma or suffering from CNS depression of any cause. It must not be given to neonates or premature infants.
Phenergan should be avoided in patients who have been taking monoamine oxidase inhibitors within the previous 14 days

Side Effects of Tablet:-Otosil 25mg/10mg (AS A Promethazine Hydrochloride Anti-emetic drugs, Miscellaneous sedatives & hypnotics, Sedating Anti-histamine )

Nervous system disorders: Frequency Unknown: Neuroleptic Malignant Syndrome the elderly are particularly susceptible to the anticholinergic efects and confusion due to Otosil, somnolence, dizziness, headaches, extrapyramidal efects including muscle spasm, tic-like movements of the head and face. A very serious and sometimes deadly health problem called neuroleptic malignant syndrome (NMS) may happen. Stop treatment and call your doctor right away if you have high fever, muscle cramps or stifness, dizziness, very bad headache, fast heartbeat, confusion, agitation, hallucinations, or are sweating a lot.
Immune System Disorders- Frequency unknown: Allergic reactions, including urticaria, rash, pruritus, and anaphylaxis, have been reported.
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders- Frequency unknown: Photosensitivity reaction
Metabolism and Nutrition Disorders- Frequency unknown: Anorexia
Gastrointestinal Disorders- Frequency unknown: Epigastric discomfort, dry mouth
Eye Disorders- Frequency unknown: Blurred vision
Blood and Lymphatic System Disorders- Frequency unknown: Blood dyscrasias including hemolytic anemia, agranulocytosis
Renal and Urinary Disorders- Frequency unknown: Urinary retention
Psychiatric Disorders- Frequency unknown: Infants, newborns and premature are susceptible to the anticholinergic efects of promethazine, while other children may display paradoxical hyperexcitability, restlessness, nightmares, disorientation
Cardiac Disorders- Frequency unknown: Palpitations, arrhythmias
Vascular disorders- Frequency unknown: Hypotension
Hepatobiliary disorders- Frequency unknown: Jaundice
General Disorders and Administration Site Conditions- Frequency unknown: Tiredness

Use Otosil only as recommended. Do not exceed the recommended dose. There have been case reports of promethazine abuse. Do not take for longer than 10 days.

Pregnancy & Lactation of Tablet:-Otosil 25mg/10mg (AS A Promethazine Hydrochloride Anti-emetic drugs, Miscellaneous sedatives & hypnotics, Sedating Anti-histamine )

There is epidemiological evidence for the safety of promethazine in pregnancy and animal studies have shown no hazard, nevertheless, it should not be used in pregnancy unless the physician considers it essential. The use of Phenergan is not recommended in the two weeks prior to delivery in view of the risk of irritability and excitement in the neonate. When promethazine has been given in high doses during late pregnancy, promethazine has caused prolonged neurological disturbances in the infant. Promethazine should be used in pregnancy only if the potential benefts to the patient are weighed against the possible risk to the fetus. Promethazine is excreted in breastmilk. There are risks of neonatal irritability and excitement.

Precautions & Warnings

The use of promethazine should be avoided in children and adolescents with signs and symptoms suggestive of Reye’s syndrome.
Otosil may thicken or dry lung secretions and impair expectoration. It should therefore be used with caution in patients with asthma, bronchitis or bronchiectasis.
Use with care in patients with severe coronary artery disease.
Use with care in patients with narrow angle glaucoma.
Use with care in patients with epilepsy.
Use with care in patients with hepatic insufciency.
Use with care in patients with renal insufciency.
Caution should be exercised in patients with bladder neck obstruction.
Caution should be exercised in patients with pyloro-duodenal obstruction.

Overdose Effects of Tablet:-Otosil 25mg/10mg (AS A Promethazine Hydrochloride Anti-emetic drugs, Miscellaneous sedatives & hypnotics, Sedating Anti-histamine )

Symptoms of severe over dosage are variable. They are characterised in children by various combinations of excitation, ataxia, incoordination, athetosis and hallucinations, while adults may become drowsy and lapse into coma. Convulsions may occur in both adults and children; coma or excitement may precede their occurrence. Tachycardia may develop. Cardiorespiratory depression is uncommon. If the patient is seen soon enough after ingestion, it should be possible to induce vomiting with ipecacuanha despite the antiemetic efect of promethazine; alternatively, gastric lavage may be used. Treatment is otherwise supportive with attention to maintenance of adequate respiratory and circulatory status. Convulsions should be treated with diazepam or other suitable anticonvulsant.

Therapeutic Class of Tablet:-Otosil 25mg/10mg (AS A Promethazine Hydrochloride Anti-emetic drugs, Miscellaneous sedatives & hypnotics, Sedating Anti-histamine )

Anti-emetic drugs, Miscellaneous sedatives & hypnotics, Sedating Anti-histamine

একই সাথে এন্টি হিস্টামিন এবং এন্টি এলার্জিক হিসাবে কাজ করে।

এবার জেনে নিই, বাচ্চাদের কে কখন এন্টিহিস্টামিন দেওয়া যাবে?

বাচ্চাদেরকে ২ বছরের আগে এন্টি হিস্টামিন না দেওয়াই ভালো, কারণ এতে কোষ্ঠকাঠিন্য ও ইউরিনারি রিটেনশন হবার ঝুঁকি আছে, ৬ মাসের আগে একবারি না দেওয়া উচিৎ।

যদি এন্টি হিস্টামিন এর ইন্ডিকেশন থাকে, সেই ক্ষেত্রে ৬ মাসের আগে Mast cell stabilizer Ketotifen syrup দিবে, আর বয়স ৬ মাসের বেশি হলে Diphenhydramine syrup (Syrup: pedeamine) সিরাপ- cetirizine দেওয়া যেতে পারে,

আর ২ বছরের পর Fexofenadin সিরাপ দেওয়া যেতে পারে।

What is mast cell stabilizer?

Answer is:

Mast cell stabilizing drugs inhibit the release of allergic mediators from mast cells and are used clinically to prevent allergic reactions to common allergens.Mast cell stabilizers are medications used to prevent or treat certain allergic disorders. They block mast cell degranulation, stabilizing the cell and thereby preventing the release of histamine and related mediators.

Mast cells are involved or used in allergic rhinitis, allergic conjunctivitis, anaphylaxis, asthma, autoimmune diseases, eczema, itch, and reproductive disorders. The mast cell stabilizers cromolyn and nedocromil work by blocking a calcium channel that is essential for mast cell degranulation (the release of chemical mediator-containing secretory granules which occurs after exposure to a specific antigen).

Mast cell stabilizers may be used to prevent asthma and symptoms of seasonal or chronic allergic rhinitis.

মাস্ট সেল স্টেবিলাইজার এর কাজ কি?

কর্মের প্রক্রিয়া: একটি মাস্ট সেল স্টেবিলাইজার যা ত্বকের ভাস্কুলার ব্যাপ্তিযোগ্যতা বৃদ্ধি, অ্যান্টিজেন-উদ্দীপিত হিস্টামিন নিঃসরণ রোধ করে এবং মাস্ট কোষে ক্যালসিয়ামের প্রবেশ রোধ করতে পারে । থেরাপিউটিক প্রভাব: সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া বাধা.

এন্টিহিস্টামিন ও মাস্ট সেল স্টেবিলাইজার এর পার্থক্য কি?

অ্যান্টিহিস্টামিনিক যৌগগুলি অনেক কোষে পাওয়া বিভিন্ন হিস্টামিন রিসেপ্টরের সাথে যোগাযোগ করে, যেখানে অন্যান্য যৌগ যেমন ডিসোডিয়াম ক্রোমোগ্লাইকেটকে মাস্ট সেল স্টেবিলাইজার হিসাবে উল্লেখ করা হয়, কারণ তারা অবক্ষয়কে বাধা দেয় ।

How mast cell stabilizer work ?

Answer is: Mast cell stabilisers block a calcium channel essential for mast cell degranulation, preventing the release of histamine and related mediators.

Types of Mast cell Stablizer Or Classification:

1.Cromolyn sodium: 1.Eye drop Aristocrom opthalmic solution 2%( As A Sodium Cromoglicate [2%] As A Mast Cell Stabiliser, Ophthalmic Non-Steroid drugs).

2.Ketotifen:- tablet:Alarid 1mg( As a Ketotifen Fumarate (Oral) As A Cromoglycate & related drugs mast cell stabilizer.) Or Opthalmic solution 1.Alarid 0.025% 5 ml drop (As a Ketotifen Fumarate (Ophthalmic) As a Ophthalmic Non-Steroid drugs As A mast cells stabilizer.) Syrup 1: Toti 1mg/5ml As a ketototifen fumaret As a mast cell stabilizer Cromoglycate & related drugs.anti-allergic properties .

3.Bepotastine:- Opthalmic solution 1:Reprove 1.5% 5 ml drop (As a Bepotastine Besilate As a direct H1-receptor antagonist and an inhibitor of the release of histamine from mast cells.).

Chlorpheniramine Oral: tablet:Sinamin 4 mg

As a Chlorpheniramine Maleate As A Sedating Anti histamine as a histamine H1-receptor blocking agents which is used as a potent antihistamine.

৬ মাসের কম বাচ্চাদের যদি এন্টি হিস্টামিন দেওয়াই লাগে৷ তখন Diphenhydramine টা চয়েজ করবে। বাচ্চাদের ক্ষেত্রে সবসময় ডোজ ঠিক রাখবে।

পেডিয়াট্রিক সিরিজে এই নিয়ে বিস্তারিত আলোচনা হবে।

এবার আসুন, জেনে নিই, প্রেগন্যান্সির ক্ষেত্রে কোন কোন এন্টি হিস্টামিন নিরাপদ?

Safe Antihistamin in Pregnency :-

মনে রাখুন- LCLC

L=Levocetirizin (Seasonix 5 mg)

C=Cetirizine (alatrol 10 mg)

L=Loratadin (Lora 5 mg)

C=Chlorpheniramine (Histal 4 mg)

বেশি মনে না থাকলে একটাই মনে রাখুন- Levocetirizin

কেউ একজন আমাকে কোশ্চেন করছিল একটা বিষয় একটু ক্লিয়ার হতে চাচ্ছিলাম..

ইন্টার্ন করার সময় আমার একজন স্যার বলেছিলেন, ৬ মাসের আগে Ketotifen দেওয়া যাবে না.. তবে Diphenhydramine দেওয়া যাবে.. ।

কিন্তু আপনি একটা প্যারাতে লিখেছেন, উল্টো কথা যে, ৬ মাসের আগে Ketotifen দিতে এবং ৬ মাসের পরে Diphenhydramine দিতে..

পরের প্যারাতে অবশ্য লিখেছেন, ৬ মাস আগে Diphenhydramine চয়েস করতে..

স্যার, একটু যদি ক্লিয়ার করে দিতেন, Ketotifen & Diphenhydramine এর এই ব্যাপারটা…

Answer is:-

Actually ketotifen ও Diphenhydramine যদিও এন্টি হিস্টামিন, তবে দুইটার মধ্যে কিছু পার্থক্য আছে,

একটু বিস্তারিত বলা লাগতেছে,

ধরুন এলার্জিতে মূলত কি হয়?

হিস্টামিন রিলিজ হয় মাস্ট সেল থেকে, তারপর হিস্টামিন রিসেপ্টর সাথে bind করে, এবং এলার্জিক রিয়েকশনের পরবর্তী ধাপ গুলি করে থাকে,৷

অন্যদিকে ketotifen হচ্ছে mast cell stabilizer, এইটা মাস্ট সেল কে stable করে রাখে, এখান থেকে হিস্টামিন রিলিজ ই হতে দেয়না,

।

তার মানে একটার কাজ রিসেপ্টর কে ইনহিবিট করা,।

আরেকটার কাজ হিস্টামিন রিলিজ হওয়াটাই ইনহিবিট করে দেওয়া,

prophylactic Treatment হিসাবে Mast cell stabilizer ভালো কাজ করে,

আর যাদের অলরেডি হিস্টামিল রিলিজ হয়ে গেছে, তাদের ক্ষেত্রে আমাদের হিস্টামিন রিসেপ্টর ব্লক করতে হবে, সেই ক্ষেত্রে কিটোটিফেন এর চেয়ে অন্যান্য গুলি ভালো।

আর বাচ্চাদের ক্ষেত্রে ৬ মাসের আগে কোনো এন্টি হিস্টামিন দেওয়াই ভালোনা,

তবে যাদের কোল্ড এলার্জি আছে, তাদের কে মাস্ট সেল স্টাবলাইজার হিসাবে কিটোটিফেন লং টাইম দেওয়া যায়, এমনকি ২ মাস থেকেও এইটা দেওয়া যায়,

যেই এন্টি হিস্টামিন এ দেওয়া হোক না কেনো, মনে রাখতে হবে, যেনো ডোজের পরিমান কম হয়,

মাস্ট সেল স্টাবলাইজার হিসাবে ৬ মাসের আগে কিটো টিফেন, আর এন্টি -হিস্টামিন হিসাবে Diphenhydramine দিতে পারেন.

আরেকটা important তথ্য হলো

Dry irritating cough ( eg. Post infectious bronchial Hyperreactivity) তে 1st generation anti-histamine ভালো কাজ করে কারন এটি BBB কে ক্রস করে brain এর Cough central কে Directly inhibit করতে পারে । (Dry cough এর জন্য আরেকটা ঔষধ Butamirate citrate আমরা use করতে পারি ।)

কিন্তু আমরা যেই ভুলটা করি Dry Cough বন্ধ করার জন্য Fexo দেই যেটা BBB cross করতে পারে না তাই Cough center কে inhibit করতে পারে না ।ফলে প্যাশেন্টে অনেকদিন পর্যন্ত কাশতে থাকে এবং কষ্ট পায় ।

Tablet 1.Mirakof SR 50 mg (AS A Butamirate Citrate AS A Cough suppressant).

Syrup 2. Mirakof 7.5mg /5ml 100ml Bottle (AS A Butamirate Citrate AS A Cough suppressant).

Pediatric Drop 3. Mirakof 5mg/ml 15ml Bottle (AS A Butamirate Citrate AS A Cough suppressant).

Indications of Tablet:-Mirakof SR 50 mg (AS A Butamirate Citrate AS A Cough suppressant).

Mirakof SR is used to relieve dry (non-productive) cough. Dry cough may be caused by a recent viral infection. Mirakof SR is also used for pre & post-operative cough sedation in patients who will undergo surgical procedures and bronchoscopy. It can be used in the acute cough of any etiology, whooping cough and cough due to acute lower respiratory tract infections (tracheitis, laryngitis, bronchitis) etc.

Pharmacology of Tablet:-Mirakof SR 50 mg (AS A Butamirate Citrate AS A Cough suppressant).

Butamirate Citrate acts directly on the brain’s cough center to suppress cough. Butamirate Citrate is safe and non-sedating which is neither chemically nor pharmacologically related to opium alkaloids. Butamirate Citrate is rapidly and completely absorbed after oral administration. Maximum concentration is reached within 9 hours with the sustained-release tablet. This is extremely protein-bound and plasma elimination half-life is about 13 hours. The active metabolites of Butamirate Citrate have also antitussive action.

Dosage & Administration of Tablet:-Mirakof SR 50 mg (AS A Butamirate Citrate AS A Cough suppressant).

Use in adult:

Butamirate Citrate 50 mg tablet: 2-3 tablets daily.
Butamirate Citrate syrup: 15 ml 4 times daily.

Use in children & adolescents:
Butamirate Citrate 50 mg tablet:

Adolescent over 12 years old: 1-2 tablets daily.

Butamirate Citrate syrup:

Children (3-6 yrs): 5 ml 3 times daily.
Children (6-12 yrs): 10 ml 3 times daily.
Adolescent: 15 ml 3 times daily.

Butamirate Citrate pediatric drops:

Children ( 2 months- 1 yrs): 0.50 ml 4 times daily.
Children (1-3 yrs): 0.75 ml 4 times daily.

Interaction of Tablet:-Mirakof SR 50 mg (AS A Butamirate Citrate AS A Cough suppressant).

Concomitant use with expectorants should be avoided.

Contraindications

Hypersensitivity to the active ingredient.

Side Effects of Tablet:-Mirakof SR 50 mg (AS A Butamirate Citrate AS A Cough suppressant).

Tolerance of Mirakof SR is good.Adverse reactions such as rash,nausea,diarrhoea and vertigo have been observed in a few rare cases,resolving after dose reduction or treatment withdrawal.

Pregnancy & Lactation of Tablet:-Mirakof SR 50 mg (AS A Butamirate Citrate AS A Cough suppressant).

Butamirate Citrate should not be used during the first trimester of pregnancy. During the remainder of pregnancy, it can be used if indicated by a physician but with caution. As a general rule, for safety reasons, in the absence of data on elimination of the active substance in breast milk, the benefits of Butamirate Citrate administration during breast feeding should be carefully weighed against the risks.

Precautions & Warnings of Tablet:-Mirakof SR 50 mg (AS A Butamirate Citrate AS A Cough suppressant).

Mirakof SR suppresses the cough reflex and therefore the concomitant use with expectorants should be avoided, since it may lead to mucus retention in the airways, which increases the risk of bronchospasm and respiratory infections. If the cough persists for more than 7 days (more than 3 days in children younger than12 years of age) doctor must be consulted.

Overdose Effects of Tablet:-Mirakof SR 50 mg (AS A Butamirate Citrate AS A Cough suppressant).

Accidental overdose with Mirakof SR can cause the following symptoms: drowsiness, nausea, vomiting, diarrhoea, loss of balance and hypotension. Standard emergency procedures should be followed: activated charcoal, saline laxatives and standard cardio-respiratory resuscitation.

Therapeutic Class of Tablet:-Mirakof SR 50 mg (AS A Butamirate Citrate AS A Cough suppressant).

Cough suppressant

Reference : Textbook of Infectious Diseases

Raiyyan Tahsan Date:31-01-2025 Friday Time:8-19-33 Pm

Raiyyan Tahsan

Raiyyan Tahsan